Servicios de Inscripción Documentación requerida:
■ Modelo de solicitud establecido con toda la información requerida.
■ Presentar un expediente en idioma español, según los requisitos establecidos para cada tipo de producto.
■ Certificado de Libre Venta legalizado según los requisitos establecidos.
■ Estar inscrito en la Cámara de Comercio de Cuba o viajar con visas A7 o D7.
Costo: 500.00 CUC o 500.00 CUP Términos:
■ Presentarse en la Oficina del Registro el día y hora previamente acordado.
■ Haber cumplido todos los requisitos legales.
■ La Licencia o Habilitación Sanitaria para la Producción y comercialización deberá estar vigente o ser solicitada durante el proceso de inscripción. Servicios de Renovación Documentación requerida:
■ Modelo de solicitud establecido con toda la información requerida.
■ Certificado de Libre Venta legalizado según los requisitos establecidos.
■ Certificados analíticos de al menos los últimos tres lotes elaborados.
■ Presentación de una muestra de todos los materiales de envase impresos que se encuentren en uso. Costo: 150.00 CUC o 150.00 CUP Términos
■ Debe presentarse noventa días antes de que expire la vigencia de inscripción o anterior renovación.
■ Tener actualizados los documentos legales.
■ Poseer licencia o habilitación sanitaria actualizada para la fabricación y comercialización.
■ Actualización, si los hubiere, de todos los acápites que debido al desarrollo científico – técnico sean necesarios, debidamente argumentados. ■ Al igual que en la inscripción, la información a presentar será en idioma español.
■ Adicionalmente la Oficina de Registro podría solicitar la información complementaria que para el caso considere necesaria.
■ Para el Certificado de Renovación se tendrá en cuenta la fecha de inscripción o la fecha de la última Renovación.
■ La no renovación en el tiempo establecido conlleva a la pérdida del Registro del producto.
Servicio de Modificación Documentación requerida:
■ Modelo de solicitud establecido con toda la información requerida.
■ Se debe presentar la información que justifique la validez de las modificaciones a efectuar.
Costo: 150.00 CUC o 150.00 CUP Términos:
■ El Titular del Registro está en la obligación de solicitar la aprobación e informar durante el período de vigencia del registro, las modificaciones correspondientes en lo relativo a cambios, supresiones o inclusiones que se desee efectuar en cualquiera de los aspectos contemplados en la documentación.
■ La modificación no altera la vigencia del registro y/o la renovación aprobada.
■ La modificación que se introduzca en un producto veterinario inscripto que no haya sido aprobada por la Dirección de Sanidad Animal, pudiera conllevar a la cancelación del Registro. Servicio de solicitud de Certificado de Libre Venta Documentación:
■ Carta de solicitud. Costo: Original y una copia 40.00 CUP y 20.00 CUP por cada copia adicional. Términos:
■ La inscripción del producto ha de estar vigente.
PARA MÁS INFORMACIÓN DIRIGIRSE A LA DIRECCIÓN DE SANIDAD ANIMAL SITA EN: CALLE 12 NO. 355 / 15 Y 17 VEDADO, PLAZA DE LA REVOLUCIÓN, LA HABANA, CUBA. CÓDIGO POSTAL 10 400
Registro de Medicamentos Email: [email protected] [email protected] [email protected] Teléfono: 7833 7077
Registro de Alimentos Email: [email protected] [email protected]
Teléfono: 7833 4847
