El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) decidió el pasado 3 de septiembre, aprobar la Autorización de Uso en Emergencia (AUE) a la vacuna cubana SOBERANA® 02, cuyo titular es el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), para ampliar su indicación en la población pediátrica en edades comprendidas entre los 2 a 18 años de edad.
El cronograma para la vacunación establece que:
5/9 a 5/11 – se inmunizarán con Soberana02 los niños de 12 a 18 años.
15/9 al 15/11 – se inmunizará con Soberana02, los niños de 2 a 11 años.
3/9 a 4/10 – recibirán Abdala los estudiantes de grado 12.
Cconforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez que se ha demostrado que cumple con los requisitos exigidos en cuanto a calidad, seguridad e inmunogenicidad para este grupo poblacional.
Esta aprobación está sustentada sobre la base de los resultados de los ensayos clínicos realizados, que evaluó la seguridad y la inmunogenicidad de esta vacuna, aplicada con un esquema de dos dosis en población pediátrica (3 a 18 años) y comparados con los resultados de un ensayo similar con igual esquema, conducido en población con edades entre 19 y 80 años donde se demostró la eficacia de esta vacuna. Los resultados obtenidos en el estudio en población pediátrica fueron superiores en todas las variables inmunológicas respecto a la población adulta de 19 a 80 años y similares comparado con el subgrupo de adultos jóvenes entre 19 y 29 años. El perfil de seguridad evidenciado fue similar entre los grupos comparados. Se incluye en esta aprobación a los niños a partir de los 2 años de edad, considerando información brindada por el fabricante que justificó esta inclusión.
El CECMED realizó inspecciones a los sitios clínicos donde se realizó el ensayo clínico, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas durante la ejecución del ensayo.
El cronograma para la vacunación establece que:
?5/9 a 5/11 – se inmunizarán con #Soberana02 los niños de 12 a 18 años.
?15/9 al 15/11 – se inmunizará con #Soberana02, los niños de 2 a 11 años.
?3/9 a 4/10 – recibirán #Abdala los estudiantes de grado 12. #CubaPorLaVida pic.twitter.com/qiqp0e2LTP— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) September 1, 2021
Hola , podrían decirme si a un niño alérgico (no al timerosal ) puede ponerse la vacuna sin problemas
Buenos días por favor me pueden decir para que fecha empieza la vacunación para los niños de se contagiaron de covid. Gracias espero respuesta
Tengo
una duda,que tiene adentro esa vacuna,de que está hecha,yo antes de ponerse la a mi hijo que es un menor quiero saber, porque solo he visto que después del inicio del proceso vacunal a empeorado la lista de muertos y contagiados. Ojo no estoy poniendo nada en tela de juicio para fines equivocados,solo soy una madre preocupada
gamma para tercera edad en CUBA?
Por Fàvor, a los niños que tuvieron la Covid, para cuando es la Vacuna?
Buenos días, quisiera saber cuando empieza la vacunación para los niños de 15 que les dio el covid. muchas gracias
Quisiera saber si esa vacunación es tambien para los niños que han tenido la covid, gracias
Buenos días tengo una duda y las personas que son convaleciente y alérgicos al timerosal cual es el cronograma de vacunación