Calendario de vacunación para niños y jóvenes en Cuba

El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) decidió el pasado 3 de septiembre, aprobar la Autorización de Uso en Emergencia (AUE) a la vacuna cubana SOBERANA® 02, cuyo titular es el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), para ampliar su indicación en la población pediátrica en edades comprendidas entre los 2 a 18 años de edad.

El cronograma para la vacunación establece que:

5/9 a 5/11 – se inmunizarán con Soberana02 los niños de 12 a 18 años.

15/9 al 15/11 – se inmunizará con Soberana02, los niños de 2 a 11 años.

3/9 a 4/10 – recibirán Abdala los estudiantes de grado 12.

Cconforme a lo dispuesto en las regulaciones y disposiciones vigentes, una vez que se ha demostrado que cumple con los requisitos exigidos en cuanto a calidad, seguridad e inmunogenicidad para este grupo poblacional.

Esta aprobación está sustentada sobre la base de los resultados de los ensayos clínicos realizados, que evaluó la seguridad y la inmunogenicidad de esta vacuna, aplicada con un esquema de dos dosis en población pediátrica (3 a 18 años) y comparados con los resultados de un ensayo similar con igual esquema, conducido en población con edades entre 19 y 80 años donde se demostró la eficacia de esta vacuna. Los resultados obtenidos en el estudio en población pediátrica fueron superiores en todas las variables inmunológicas respecto a la población adulta de 19 a 80 años y similares comparado con el subgrupo de adultos jóvenes entre 19 y 29 años. El perfil de seguridad evidenciado fue similar entre los grupos comparados. Se incluye en esta aprobación a los niños a partir de los 2 años de edad, considerando información brindada por el fabricante que justificó esta inclusión.

El CECMED realizó inspecciones a los sitios clínicos donde se realizó el ensayo clínico, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas durante la ejecución del ensayo.

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8 comentarios en «Calendario de vacunación para niños y jóvenes en Cuba»

  1. Tengo
    una duda,que tiene adentro esa vacuna,de que está hecha,yo antes de ponerse la a mi hijo que es un menor quiero saber, porque solo he visto que después del inicio del proceso vacunal a empeorado la lista de muertos y contagiados. Ojo no estoy poniendo nada en tela de juicio para fines equivocados,solo soy una madre preocupada

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